Skip to content Skip to footer
ایمنی از طراحی تا کاربرد

دپارتمان کالای ارتوپدی و پروتز آزمایشگاه کنترل کیفی

 

سلامت سیستم اسکلتی-عضلانی و بهبود کیفیت زندگی بیماران، نیازمند ایمپلنتها، پروتزها و تجهیزات ارتوپدی است که پیش از استفاده، سختگیرانهترین آزمونهای کیفی را گذرانده باشند. دپارتمان کالای ارتوپدی و پروتز آزمایشگاه کنترل کیفی با تمرکز بر بررسی ایمنی، عملکرد و زیست سازگاری کلیه تجهیزات ارتوپدی (تروما، پروتزهای زانو، لگن، پنجه‌های کربنی و کالاهای مرتبط)، تضمین میکند که هر محصول پیش از ورود به بازار یا استفاده بالینی، بالاترین استانداردهای پزشکی را رعایت کرده است.

چرا کنترل کیفی کالای ارتوپدی و پروتزها ضروری است؟

ایمپلنتهای ارتوپدی و پروتزها، بار مکانیکی سنگینی را تحمل میکنند و کوچکترین نقص در طراحی، مواد یا فرآیند تولید میتواند منجر به شکست ایمپلنت، آسیب به بافتهای بدن یا نیاز به جراحی مجدد شود. این دپارتمان با استفاده از *تجهیزات پیشرفته آزمون مکانیکی، شبیهسازهای حرکتی و روشهای استاندارد بینالمللی*، اطمینان میدهد که هر محصول، از پیچهای ترومای ساده تا پروتزهای پیشرفته کربنی، برای استفاده در بدن انسان کاملاً ایمن و بادوام است.

خدمات تخصصی دپارتمان ارتوپدی و پروتز

  • آزمونهای مکانیکی: ارزیابی استحکام کششی، خمشی و خستگی در ایمپلنتها (پیچها، پلاتینها، پروتزهای زانو و لگن).
  • بررسی زیست سازگاری: تست واکنش بافتهای بدن به مواد استفادهشده (تیتانیوم، آلیاژهای کبالت-کروم، کامپوزیتهای کربنی و …).
  • شبیه‌سازی شرایط بدن: ارزیابی مقاومت پروتزها در برابر فشار، سایش و حرکات تکراری با دستگاههای شبیه‌ساز حرکتی.
  • تست پنجه‌ها و پروتزهای کربنی: بررسی سبکی، استحکام و مقاومت در برابر خوردگی در محیط‌های مختلف.
  • آنالیز سطح و ساختار مواد: استفاده از میکروسکوپ الکترونی (SEM) و آنالیز XRD برای شناسایی عیوب ریزساختاری.
  • ارزیابی بسته‌بندی و استریلیزاسیون: اطمینان از حفظ شرایط استریل تا لحظه استفاده.
  • مشاوره به تولیدکنندگان: بهبود طراحی و انتخاب مواد بر اساس نتایج آزمونها.

مزایای همکاری با ما

  • پوشش کامل محصولات ارتوپدی: از تجهیزات ترومای اورژانسی تا پروتزهای سفارشی و پنجه‌های ورزشی کربنی.
  • تجهیزات آزمایشگاهی پیشرفته: دستگاههای تست کشش-فشاری، شبیه‌سازهای حرکتی دینامیک، اتاقهای شبیه‌سازی محیط بدن.
  • استانداردهای جهانی: انجام آزمونها مطابق با پروتکلهای ASTM, ISO 13485 و FDA.
  • گواهیهای معتبر: مدارک مورد تأیید وزارت بهداشت، سازمانهای بیمه‌گر و مراجع قانونی.
  • تیم تخصصی: همکاری ارتوپدها، مهندسان پزشکی و متخصصان علم مواد.

فرآیند کنترل کیفیت در ۵ مرحله

  1. ثبت درخواست: ارسال نمونه توسط تولیدکننده، واردکننده یا مرکز درمانی.
  2. تعیین پروتکل آزمون: انتخاب معیارهای ارزیابی بر اساس نوع محصول (مکانیکی، زیستی، استریلیزاسیون).
  3. انجام آزمونها: تستهای استحکام، شبیهسازی حرکتی، زیستسازگاری و آنالیز ریزساختاری.
  4. صدور گزارش: ارائه نتایج کمی و کیفی همراه با نمودارها و مقایسه با استانداردها.
  5. پشتیبانی فنی: راهکارهای اصلاح طراحی یا مواد در صورت مشاهده نقص.

ایمنی بیماران، اولویت نخست ماست

اعتماد جراحان و بیماران به ایمپلنتها و پروتزها، زمانی پایدار میماند که هر جزء، از پیچ تا پنجه کربنی، پیش از استفاده، تحت آزمونهای واقعبینانه قرار گیرد. دپارتمان ارتوپدی و پروتز ما با شعار «از آزمایشگاه تا اتاق عمل، کیفیت را فدای سرعت نمیکنیم»، همراه تولیدکنندگان و مراکز درمانی است تا هیچ محصولی بدون تأیید نهایی، وارد چرخه درمان نشود.

عضویت در خبرنامه آپکا