دپارتمان کالای ارتوپدی و پروتز آزمایشگاه کنترل کیفی
سلامت سیستم اسکلتی-عضلانی و بهبود کیفیت زندگی بیماران، نیازمند ایمپلنتها، پروتزها و تجهیزات ارتوپدی است که پیش از استفاده، سختگیرانهترین آزمونهای کیفی را گذرانده باشند. دپارتمان کالای ارتوپدی و پروتز آزمایشگاه کنترل کیفی با تمرکز بر بررسی ایمنی، عملکرد و زیست سازگاری کلیه تجهیزات ارتوپدی (تروما، پروتزهای زانو، لگن، پنجههای کربنی و کالاهای مرتبط)، تضمین میکند که هر محصول پیش از ورود به بازار یا استفاده بالینی، بالاترین استانداردهای پزشکی را رعایت کرده است.
چرا کنترل کیفی کالای ارتوپدی و پروتزها ضروری است؟
ایمپلنتهای ارتوپدی و پروتزها، بار مکانیکی سنگینی را تحمل میکنند و کوچکترین نقص در طراحی، مواد یا فرآیند تولید میتواند منجر به شکست ایمپلنت، آسیب به بافتهای بدن یا نیاز به جراحی مجدد شود. این دپارتمان با استفاده از تجهیزات پیشرفته آزمون مکانیکی، شبیه سازهای حرکتی و روشهای استاندارد بینالمللی، اطمینان میدهد که هر محصول، از پیچهای ترومای ساده تا پروتزهای پیشرفته کربنی، برای استفاده در بدن انسان کاملاً ایمن و بادوام است.




خدمات تخصصی دپارتمان ارتوپدی و پروتز
- آزمونهای مکانیکی: ارزیابی استحکام کششی، خمشی و خستگی در ایمپلنتها (پیچها، پلاتینها، پروتزهای زانو و لگن).
- بررسی زیست سازگاری: تست واکنش بافتهای بدن به مواد استفادهشده (تیتانیوم، آلیاژهای کبالت-کروم، کامپوزیتهای کربنی و …).
- شبیهسازی شرایط بدن: ارزیابی مقاومت پروتزها در برابر فشار، سایش و حرکات تکراری با دستگاههای شبیهساز حرکتی.
- تست پنجهها و پروتزهای کربنی: بررسی سبکی، استحکام و مقاومت در برابر خوردگی در محیطهای مختلف.
- آنالیز سطح و ساختار مواد: استفاده از میکروسکوپ الکترونی (SEM) و آنالیز XRD برای شناسایی عیوب ریزساختاری.
- ارزیابی بستهبندی و استریلیزاسیون: اطمینان از حفظ شرایط استریل تا لحظه استفاده.
- مشاوره به تولیدکنندگان: بهبود طراحی و انتخاب مواد بر اساس نتایج آزمونها.
مزایای همکاری با ما
- پوشش کامل محصولات ارتوپدی: از تجهیزات ترومای اورژانسی تا پروتزهای سفارشی و پنجههای ورزشی کربنی.
- تجهیزات آزمایشگاهی پیشرفته: دستگاههای تست کشش-فشاری، شبیهسازهای حرکتی دینامیک، اتاقهای شبیهسازی محیط بدن.
- استانداردهای جهانی: انجام آزمونها مطابق با پروتکلهای ASTM, ISO 13485 و FDA.
- گواهیهای معتبر: مدارک مورد تأیید وزارت بهداشت، سازمانهای بیمهگر و مراجع قانونی.
- تیم تخصصی: همکاری ارتوپدها، مهندسان پزشکی و متخصصان علم مواد.
فرآیند کنترل کیفیت در ۵ مرحله
- ثبت درخواست: ارسال نمونه توسط تولیدکننده، واردکننده یا مرکز درمانی.
- تعیین پروتکل آزمون: انتخاب معیارهای ارزیابی بر اساس نوع محصول (مکانیکی، زیستی، استریلیزاسیون).
- انجام آزمونها: تستهای استحکام، شبیهسازی حرکتی، زیستسازگاری و آنالیز ریزساختاری.
- صدور گزارش: ارائه نتایج کمی و کیفی همراه با نمودارها و مقایسه با استانداردها.
- پشتیبانی فنی: راهکارهای اصلاح طراحی یا مواد در صورت مشاهده نقص.
ایمنی بیماران، اولویت نخست ماست
اعتماد جراحان و بیماران به ایمپلنتها و پروتزها، زمانی پایدار میماند که هر جزء، از پیچ تا پنجه کربنی، پیش از استفاده، تحت آزمونهای واقعبینانه قرار گیرد. دپارتمان ارتوپدی و پروتز ما با شعار «از آزمایشگاه تا اتاق عمل، کیفیت را فدای سرعت نمیکنیم»، همراه تولیدکنندگان و مراکز درمانی است تا هیچ محصولی بدون تأیید نهایی، وارد چرخه درمان نشود.